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1、GCP专业组概况

南宁市第一人民医院心血管内科近二十多年来一直是南宁市卫生与计划生育委员会和医院的重点专科。科室目前分为两个病区，每个病区设有专科病床45张，共90张。专科病房月均出院人数约为250人次，门诊月均就诊人数约2400人次，诊疗病种包括冠心病、高血压、心律失常、风湿性心脏病、病毒性心肌炎、先天性心脏病等等。年手术量近800例次。具有本专业必要设备，包括LEAD-2000F、LEAD-7000A电生理仪各1台，中央监护系统2套、平板运动机1台、呼吸机1台、无创呼吸机2台、电图机2台、除颤仪2台、临时起搏器2套、血管内超声系统1台等。同时有相应配套仪器：大型C臂数字减影系统1台、主动脉球囊反搏仪1台?？剖夷谏韫谛牟≈刂⒓嗷げ》?、心电生理室、心导管室，各种抢救药品齐全。试验用药及试验用品有专用储藏设施。医疗条件能满足临床试验的要求。

心血管内科现有医护技术人员50名（医师21名、护士29名）。其中具有高级职称人员11名，中级职称人员12名?？颇谝搅粕璞赶冉?，技术力量雄厚。近20年来科室先后选送多名技术骨干到北京、上海、广州等地的各大国内知名医院进修，并派送3名青年医师骨干赴德国、奥地利等国家知名心血管专科进行深造。每年成功抢救急性左心衰、急性心肌梗塞、高血压危象、严重心律失常等心血管急、危、重症病人300多例，对各种心脏病、心瓣膜病、高血压病、慢性心功能不全、高脂血症等心血管疾病的诊治有丰富的临床经验。1993年建立心导管室以来，已开展各种心血管病的介入性诊疗手术近15000多例?？沟闹饕钅坑校貉≡裥怨谧炊鲈煊笆?、冠状动脉内溶栓术、经皮冠状动脉内成形术及支架安置术、急性心肌梗死直接支架植入术、射频消融术治疗快速心律失常、经皮球囊二尖瓣成形术、经静脉临时人工心脏起搏器安置术、永久人工心脏起搏器安置术、埋藏式心脏复律除颤器植入术、右心导管及心血管造影检查术、漂浮导管血流动力学监测术等。其中90年代中期开展的选择性冠状动脉造影术、冠状动脉内溶栓术、射频消融术治疗快速心律失常、永久人工心脏双腔起搏器安置术等介入技术填补了南宁市级医院在这一领域的空白，2000年成功地进行了广西首例埋藏式心脏复律除颤器植入（ICD）术，填补了广西的空白，达到国内先进、区内领先水平。2004年11月开展经皮主动脉腔内隔绝术治疗主动脉夹层动脉瘤，2005年3月开展血管远端血栓?；ぷ爸帽；は碌墓谧炊瞿谘ǔ槲踔瘟萍毙孕募」Ｋ?，这两项技术都达到区内先进水平，填补了南宁市级医院在这一领域的空白。2007年成功地进行了广西首例埋藏式心脏再同步复律除颤器植入（CRT-D）术，填补了广西的空白，达到国内先进、区内领先水平。在科研方面，科室有多项科研项目正在进行或已结题，科室人员发表文章500多篇，其中核心期刊100篇，SCI收录文章3篇。科室进行的《射频消融治疗阵发性心动过速的研究》通过了南宁市科委组织的科学技术成果鉴定。

2、本专业药物临床试验的研究人员设置

2.1.专业负责人：许春平；

2.2.专业秘书：黄斯斯；

2.3.心血管内科一病区：

2.3.1项目负责人：许春平；

2.3.2.医生：曾波、梁伟东、钟毅、杜国勇、黄宇辉、王晓冬、利龙昌；

2.3.3.护士：潘宁萍、韦静、粟少华；

2.4.心血管内科二病区：

2.4.1.项目负责人：邓家强；

2.4.2.医生：韦金儒、赵献明、黄斯斯、余湘宁、陆柳伊、谈金月、黄皓章；

2.4.3.护士：黄海英、覃艳、覃菲菲。

3、专业负责人简介

许春平，男，主任医师。现任广西医学会心血管病学分会常务委员，广西医学会心脏介入治疗协作组委员，南宁医学会心血管病学分会主任委员。从事内科及心血管内科临床工作33年，对各种心脏病、心瓣膜病、高血压病、心律失常、慢性心功能不全、高脂血症等心血管疾病有丰富的临床诊疗经验。从事心血管病的介入诊疗工作24年，90年代中期开展的选择性冠状动脉造影术、冠状动脉内溶栓术等介入技术填补了南宁市级医院的空白。2000年成功地进行了广西首例埋藏式心脏复律除颤器（ICD）植入术，2007年进行的广西首例埋藏式心脏再同步起搏复律除颤器（CRT-D）植入术，达到国内先进、区内领先水平。2008年任大内科主任，指导科内医师完成心血管介入诊疗手术13000多例，独立完成冠脉支架置入术2000多例，置入人工心脏起搏器300多例，开展射频消融术300多例，部分介入技术达广西区内先进水平。主持和参与多项科研课题，其中《绝经后女性冠心病患者性激素水平与胰岛素敏感性相关研究》获得南宁市科技成果进步三等奖。有50多篇论文在全国、全区学术会议和省级杂志上发表、交流。

4、专业组优势简介、主攻病种

每年成功抢救急性左心衰、急性心肌梗塞、高血压危象、严重心律失常等心血管急、危、重症病人200多例，对各种心脏病、心瓣膜病、高血压病、慢性心功能不全、高脂血症等心血管疾病的诊治有丰富的临床经验。有丰富的血管介入诊疗经验。

5、项目经验

承接过IV期临床试验项目2项。

6、在研项目

在研项目1项。

7、CRC政策

需要外派CRC

8、费用（水平，构成）如观察费等

单个项目管理费2060元（含税，项目例数20例），观察费需根据试验项目的难度和周期具体洽谈。（GCP办公室：石玲东）