1、GCP专业组概况 南宁市第一人民医院肾内科包括专科门诊、病房、血液净化治疗室三部分，是广西壮族自治区临床重点专科建设单位、南宁市肾脏疾病临床研究所建设单位?？剖叶嗝缴直鹪诒本?、上海、广州、南京等地的我国著名肾脏病研究所进修学习。 肾内科创建于1990年，通过20多年的建设，学科已初具规模。2500平方米的医疗用房设80张床位（38张标准病床和42个血液净化治疗单元）及2个护理单元。病房月均出院人数约82人次，月均门诊人数约654人次。 本专业常见病种有急慢性肾小球肾炎、急性肾损伤、慢性肾衰竭、IgA肾病、肾病综合征、乙肝病毒相关性肾炎、系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎、小血管炎肾损害、糖尿病肾病、高血压肾病、缺血性肾病、多器官功能障碍综合征、尿路感染等，能满足临床诊疗的需要；拥有本专业必要设备：各种血液净化机器共44台，能完成所有常规的血液净化、组合型人工肾、人工肝、连续性肾脏替代治疗等血液净化的临床工作及研究；有必要的抢救监护设备，急救药物准备齐全；同时配备GCP文件及研究病历的单独储藏柜、试验用药品专用储藏柜等，能满足临床试验的要求。 在临床肾脏病诊断及治疗、血液净化治疗、腹膜透析等方面处全市领先优势，主持广西科技厅、卫生厅多项课题研究。全面开展各种血液净化治疗技术（血液透析、血液透析滤过、血液灌流、单重和双重血浆置换、免疫吸附、连续性肾脏替代治疗、腹膜透析）；能熟练进行B超引导下经皮肾穿刺活检术、肢体静脉动脉化手术（内瘘成形术）、中心静脉安置血透导管术、腹膜透析导管安置术等肾科专项诊疗技术操作，水平在广西区内领先。在广西率先开展双重血浆置换治疗各种自身免疫性疾病、重症胰腺炎、顽固性高脂血症。在广西率先推广尿毒症继发性甲状旁腺功能亢进患者甲状旁腺全切除（不移植）手术治疗。 2、本专业药物临床试验的研究人员设置 2.1.专业负责人：石宏斌； 2.2.专业秘书：廖兵； 2.3.医生：黎琦、曾巧、张劲、钟庆荣、钟焕； 2.4.护士：农梅、龚秋萍、农青芳。 3、专业负责人简介
石宏斌，主任医师，肾内科主任，广西医学会肾脏病专业分会常委、广西医学会血液净化治疗专业分会常委、广西中西医结合肾脏病专业委员会副主任委员。在肾脏疾病与血液净化方面具有丰富的理论知识和临床经验，擅长诊治原发性和继发性肾脏疾病。熟练掌握专科操作技能，擅长动静脉内瘘手术、血透导管安置术、肾穿刺活检术，曾到中山医科大学肾脏病研究所进修，主持科研课题6项，发表论文19篇、出版专著1本。 4、专业组优势简介、主攻病种 本专业组在延缓慢性肾脏病进展、肾病综合征诊治、尿毒症透析患者各种并发症（贫血、高磷、继发性甲旁亢等）的处理、透析血管通路的建立与维护等方面有明显优势。 主攻病种：急慢性肾小球肾炎、急性肾损伤、慢性肾衰竭、IgA肾病、肾病综合征、乙肝病毒相关性肾炎、系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎、小血管炎肾损害、糖尿病肾病、高血压肾病、缺血性肾病、多器官功能障碍综合征、尿路感染等。 5、项目经验 承接过上市后临床试验项目1项。 6、在研项目 目前无在研项目。 7、CRC政策 需要外派CRC 8、费用（水平，构成）如观察费等 单个项目管理费2060元（含税，项目例数20例），观察费需根据试验项目的难度和周期具体洽谈。（GCP办公室：石玲东）
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