药物临床试验中的受试者的质量管理对整个I期临床试验的质量至关重要，药物临床试验必须遵守临床试验方案和相关法律法规，才能确保临床试验自始至终遵循相应的制度和标准操作规程。临床试验质量管理体系的建立、维护及执行，需要研究团队不断的努力，才能高质量的完成研究工作。药物临床试验中的受试者的质量管理对整个I期临床试验的质量至关重要，每一关键环节的质量均可影响I期临床试验的结果及后续临床试验阶段。 近期，医院质量与安全管理办公室蒋芝英副主任，全程参与了我院国家药物临床试验机构Ｉ期临床研究室质量管理体系的建立，并于2018年6月7日上午参与了Ｉ期研究室实地演练，通过演练将不断地优化流程，为确保临床试验质量与安全起重要作用。（医院质量与安全管理办，蒋芝英）
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