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自治区、南宁市不良反应监测中心和南宁市、 青秀区市场监督管理局到我院调研医疗器械不良 事件及化妆品不良反应上报工作
发布日期:2025-03-24 09:39    文章来源:南宁市第一人民医院    

2025年3月19日上午,自治区不良反应监测中心医疗器械监测与评价科彭英知科长带队,南宁市市场监督管理局医疗器械监管科谢华波科长、张涛副科长、南宁市不良反应监测中心药品不良反应监测科杨玉芬科长、零潇雯科长及南宁市青秀区市场监督管理局工作人员一行8人组成的调研组莅临我院,就医疗器械不良事件及化妆品不良反应上报工作展开深入调研。我院医务部部长陈念、投诉办主任潘松球医学装备管理科副科长罗坚、心内一区护护士长韦静及皮肤科、整形科医务人员和医学装备管理科工作人员共同参加座谈交流。
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会议伊始,我院对各级领导与专家的到访表示热烈欢迎,并对自治区、南宁市不良反应监测中心,南宁市、青秀区市场监督管理局长期以来给予的工作指导致以诚挚谢意。调研组在会上通报了我院2024年医疗器械不良事件及化妆品不良反应上报数据。罗坚科长随后详细介绍了我院器械不良事件及化妆品不良反应上报工作开展情况。着重阐述了我院在不良事件上报工作中的主要举措,涵盖建立健全上报体系、数据来源拓展、加强人员培训以及建立激励机制等几个层面。同时,也坦诚提出了在不良事件上报管理工作进程中遭遇的实际问题。

针对我院提出的问题,与会领导纷纷建言献策。南宁市不良反应监测中心药品不良反应监测科杨玉芬科长建议我们安装免费查询系统,有助于医务人员和患者查询收集化妆品相关数据。并提供专业培训,通过简化流程,减轻一线人员工作负担。南宁市市场监督管理局医疗器械监管科张涛副科长建议我们重点关注高值耗材特别是集采类高值耗材使用安全。另外,在收集器械类不良事件方面可主要从维修这个点进行切入,收集相关数据上报。自治区不良反应监测中心医疗器械监测与评价科彭英知科长肯定了我院在不良事件监测工作上与上级保持一致的做法,强调正确认识监测意义,指出不良事件监测实则为促进产品高质量发展的重要驱动力。同时建议我院尽快建设医疗设备管理系统。

会议尾声,各位专家结合我院实际,为今年工作设置明确任务目标。我院将积极响应,持续建设医疗设备信息管理系统,进一步拓宽不良事件数据来源,稳步推进医疗器械不良事件及化妆品不良反应上报工作,全力提升医疗器械安全管理水平,为患者和医务人员筑牢安全防线。

医学装备管理科  叶雯雯、罗坚


 
 
 
 
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