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砥砺前行:热烈祝贺我院医学检验科 顺利通过ISO 15189复评审、扩项评审和变更评审
发布日期:2025-01-07 09:54    文章来源:南宁市第一人民医院    

2025年1月3日至5日,我院医学检验科迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)2025年“复评+扩项+变更评审”。自2018年10月我院医学检验科通过ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场评审以来,经过六年多的质量体系运行,每年定期开展年度管理评审内部审核,保障医学检验科质量管理体系的良好运行。本次评审,CNAS委派以成都市第三人民医院杨清主任评审员为组长,由深圳大学附属华南医院郝建华技术评审员、中南大学湘雅医院钟白云技术评审员、广西医科大学第二附属医院吴晓宁技术评审员、深圳市南山区人民医院徐丹实习评审员组成的评审专家组。经过 3 天周密有序、严谨慎重的现场评审,我院医学检验科质量管理体系运行的有效性和符合性得到评审专家一致认可,顺利通过新版ISO 15189医学实验室质量和能力的现场评审,标志着我院医学检验科的质量水平和技术能力再次得到权威认可,持续向着规范化、标准化、国际化迈进。
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此次评审依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-R01:2023《认可标识使用和认可状态声明规则》、CNAS-R03:2019《申诉、投诉和争议处理规则》、CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》和CNAS-RL02:2023《能力验证规则》等相关认可规则文件进行,相较于旧版准则,新版更加注重实验室的风险管理、患者安全和即时检验管理等内容。我院医学检验科依据最新版准则所开展的各项工作,得评审组的高度认可。

【首次会议】

评审组组长杨清主任评审员主持首次会议,首先介绍了对实验室资料审查的工作,沟通评审前的准备和文件评审,确定评审组成员任务分工和职责,明确了评审目的、范围、依据、评审方法、程序要求、日程安排和相关注意事项,宣布评审纪律,强调了本次评审的公正客观原则。

我院阳世雄院长带领相关科室负责人参加了首次会议。阳世雄院长在讲话中指出,我院始终重视医学检验科的发展,ISO 15189医学实验室认可是具有国际权威性的医学实验质量能力的认可,也是医院整体管理水平和服务能力的具体体现。我院医学检验科将在专家组的严格评审和悉心指导下,筑牢专业基础,优化工作流程,持续提升检验质量和服务水平。

我院医学检验科负责人韦荣国博士从体系文件改版情况、检测系统变更情况、目标达成情况、人员培训情况、质量指标监测情况、检验前中后质量管理、临床沟通、内审、风险评估及管理评审等多个方面向评审专家汇报了质量管理体系的改版、运行和能力建设情况。

“复评+扩项+变更评审”现场】
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评审专家依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求,通过现场试验、现场考核、深入提问、实地参观、调阅质量技术文件和记录等方式,对我院医学检验科质量管理体系实施的有效性和维持认可的技术能力,进行了全面、系统的评审。

【末次会议】
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1月5日,评审组组长杨清主任评审员主持召开了末次会议,对评审结果进行了反馈,认定我院医学检验科持续按照ISO 15189医学实验室质量和能力认可准则的要求稳健运行,组织架构明晰合理,职责分配精准得当,服务水平满足临床与患者需求。最终,评审专家组宣布我院医学检验科满足CNAS认可要求,并推荐其继续维持医学实验室认可。

我院院长顾容赫在会上讲话。顾容赫副院长代表医院对评审专家组在过去三天里严谨、专业的检查和指导表示诚挚的感谢。顾容赫副院长指出,专家组提出的问题切中肯綮,为医检验科今后的发展锚定了方向。我院将逐条落实专家们提出的整改意见,确保每一项问题都能够得到及时、有效地解决,并强调我院将以此次评审为契机,全方位推动医学检验科迈向科学化和规范化新高度,尤其聚焦于“质量管理、医疗流程、患者安全”等重点工作,借力打力,助推医院整体实现高质量跨越发展。                                       (撰稿:叶盛林 审核:韦荣国)

 


 
 
 
 
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