为进一步熟悉掌握药品注册相关法规要求，提高研究者临床试验技能水平，规范我院临床试验开展，我院药物临床试验机构于12月10日成功举办“2022年度药物临床试验GCP培训班”，本次培训采用线上培训的形式。 我院药物临床试验机构办公室主任钟慧对培训班进行开幕式致辞，并对莅临本次培训班的授课专家表示了热烈的欢迎，钟慧主任和药物临床试验Ⅰ期研究室副主任刘曦负责主持。此次培训邀请了中山大学附属肿瘤医院临床研究方法学教研室主任洪明晃教授、陆军军医大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任陈勇川教授以及广西药品监督管理局注册处高微调研员。洪明晃教授结合自身临床试验研究的丰富经验对临床试验研究者的职责进行了详尽细致的解析，陈勇川教授从伦理审查视角再谈临床研究规范，高微调研员则是对药品注册核查要点与判定原则等法规进行了深入浅出的研读。专家们的讲课紧扣临床试验法规和数据核查要求，案例丰富、讲课风趣，奉献了一场精彩的学术盛宴。 此外，我院药物临床试验Ⅰ期研究室副主任刘曦对专业组临床试验项目基于风险质控体系的构建进行了探讨，药物临床试验机构办公室质控员石玲东对我院药物临床试验项目质控问题作出分析并给出改进建议，药物临床试验机构办公室药物管理员梁霄则对试验用药品的管理提出了要求。 本次培训结合我院以往国家数据核查和省局检查的经验，对我院的药物临床试验工作提出了新的要求。共649名学员报名参加本次GCP培训，大部分学员通过理论考核并获得GCP培训证书。通过本次培训，我院的药物临床试验法规意识和能力建设均得到了加强。我院将继续加强临床试验实施过程的规范性，把握实际操作过程中的要点，提高临床试验数据质量，切实保障受试者安全与权益。（撰稿：梁丽莉 审核：钟慧）
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