
10月27日下午,由南宁市第一人民医院肾内科石宏斌主任担任的盐酸左氧氟沙星胶囊治疗敏感菌引起泌尿系感染研究GCP(药物临床试验)项目正式启动。来自医院药学部及GCP办公室主任钟慧、秘书刘曦及相关专家莅临参加了启动会。 本次会议由石宏斌主任主持,围绕GCP核心内容介绍、研究方案培训、研究流程讲解、AE/SAE的处理及报告等内容进行一一讲解。首先由肾内科钟庆荣主治医师介绍科室GCP核心内容;GCP办公室秘书刘曦主管药师进行研究方案培训、研究流程及AE/SAE的处理及报告的讲解;最后石宏斌主任就知情同意这一环节进行重点阐述?;嵘?,来自GCP办公室、药学部的专家及肾内科GCP成员进行了热烈讨论,将GCP开展中的一些具体问题一一落实。专家们表示会全程跟进及指导肾内科GCP项目的开展。 肾内科是全院较早开展GCP项目并通过伦理委员会审查的科室之一,这次GCP项目的启动标志着肾内科进入了一个崭新的发展阶段,对于科室的科学研究、人才培养及业务拓展起到了巨大的推动作用,为医院GCP工作的发展起到了奠基作用。GCP研究成果最终应用于临床,造福于百姓。 (肾内科:农青芳)
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